医疗器械密封测试仪是经过对真空室抽真空,使浸在水中的试样产生内外压差,观测试样内气体外逸情况,以此判定试样的密封性能;也可经过对真空室抽真空,使试样产生内外压差,观测试样收缩及释放真空后试样外形恢复情况,及液体渗入情况,以此判定试样的密封性能。
下面咱们来了解下医疗器械密封测试仪的基础知识:
1、灵敏度
检测方法的灵敏度可以用该方法可检测到的Z小泄漏率来表示。在选择检测方法时,应考虑各种方法的灵敏度,即哪种方法可以检测到哪个级别的泄漏率。
2、响应时间
无论采用什么方法,检测泄漏率总是需要一定的时间。响应时间的长度可能会影响检测的精度和灵敏度。通常,延长检测时间会提高灵敏度,但由于环境条件的变化,检测时间太长。它可能会降低检测精度。响应时间包括仪器本身的响应时间、气体活动的滞后时间和各种准备时间。在选择测试方法时必须考虑到这一点。
3、泄漏点的判别
有些检测方法只能判断系统是否有泄漏,但不能确定泄漏点在哪里。有些检测方法不仅可以确定泄漏点,还可以确定泄漏率的大小。假设只是为了找出装置是否泄漏,可以采用前一种方法。维修或找出泄漏原因时,必须采用后一种方法,后一种方法有时会出现泄漏检测。
4、分歧性
对于一些测试方法,无论测试人员是否熟练,测试结果基本相同,有些方法是专家和外行使用,结果不同。在可能的情况下,应使用不需要熟练的特殊技术来正确检测的方法。每种方法都有不同的技术关键,不同的测试人员肯定会得到不同的测试结果
5、稳定性
泄漏检测是一种综合性的测量和测试技术。假设测试得到的数据不稳定,那就没有意义了。正确的泄漏检测不仅需要仪器的稳定性,而且需要检测方法本身也具有良好的稳定性。
在进行医疗器械密封测试之前,首先需要确保医疗器械密封测试仪处于正常工作状态,并且操作人员已经接受了相关培训。下面将详细介绍正确的操作步骤:
1、准备工作。检查测试仪器是否处于稳定状态,确认所有连接线路牢固无误。同时检查试验室环境是否符合要求,确保温度和湿度适宜。
2、准备样品。选择需要进行测试的医疗器械包装样品,并按照相关标准要求对其进行准备处理,如去除杂质、清洁等。
3、设置参数。根据所需测试标准设置好参数,包括压力、时间等参数,并确保这些参数与实际情况相符。
4、安装样品。将准备好的医疗器械包装样品放置在仪器中,并确保样品位置正确、紧固牢固。
5、启动测试。启动仪器并开始进行测试程序,在整个过程中注意观察显示屏上的数据变化,并及时记录相关信息。
6、结束测试。当测试完成后,停止测试仪器运行并取出被测样品,对结果进行分析和记录。